为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器械延续注册等部分申报资料要求，具体修改内容见附件。本公告自发布之日起施行。

最近，来自斯坦福大学的研究者们发现了机体自我保护肠道微生物感染的机制。

CAR-T疗法是癌症免疫疗法的明星方案。如何让其更安全、适用于更多的癌症类型？这是科学家们一直在努力的方向。近日，科学家们找到了“小车”——CARs（嵌合抗原受体）介导的信号强度会影响T细胞反应，这一细节有望为开发下一代CAR-T提供新的线索。

免疫治疗时代，终于迎来了满足免疫治疗需求的液体活检技术。

日行万步，一走就是17年

2000年元旦，意识到自己存在健康隐患（肥胖——身高1.78米、体重93公斤，餐后血糖高，甘油三酯高，好胆固醇低，脂肪肝）之后，心血管专家胡大一下决心改变自己。

FISH法检测白血病细胞中的突变

明确白血病与基因突变之间的关系，一方面可以对疾病更加精确地分型，让不同类型的患者接受精准治疗，比如最近火了一把的格列卫；另一方面，也可以对白血病的发病过程进行深入的探索，使早期发现白血病成为可能。

从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在，干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久。在这几十年的研究中，科学家们见证了一次次奇迹的诞生，干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验，大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。

你可以想象吗？未来，曾经的“绝症”也许再无法引起恐慌。因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。

近日，习近平总书记在北京大学考察时认真听取北大团队关于新一代干细胞技术的介绍，详细询问了研究课题的整个原理，并专门到显微镜下看了活的细胞，高度肯定了团队的研究成果。

中国科学院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员葛均波：

三四十年前，我上大学的时候可没有这么多人得冠心病！在医院实习的时候三个月遇到一个心肌梗死就不得了，而现在每天都能遇到这些病！

为什么心梗越来越多了？

作为人类所需的食物、药物、衣物和燃料，千百年来，植物在我们的日常生活中扮演着关键角色。如今，随着分子技术的发展，全世界越来越多的科学家们将关注的焦点放在研究植物遗传的多样性和育种培养上。

微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。

靶向药物是如何对抗肿瘤的？

靶向药物治疗一直是近年来肿瘤治疗领域的热点，其中比较突出的药物就是格列卫（通用名：甲磺酸伊马替尼片）。这一药物的出现不仅给大多数慢性粒细胞白血病患者带来了生存的机会，还为靶向药物研究指明了新的方向。

美国乳制品深陷沙门氏菌丑闻事态发展

2018年7月24日，美国食药局（FDA）发布风险预警，对有可能污染了沙门氏菌的某些产品实施召回。

目前临床上急需一种可以确定转移性去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer，mCRPC）病人是否应该接受雄激素受体信号（ARS）抑制剂或者紫杉烷治疗的血液检测方法。

5.Cell重磅！美国科学家开发出通用型CART系统治疗癌症
doi:10.1016/j.cell.2018.03.038
近日，来自MIT的科学家们开发出了一种通用型CAR T细胞系统，相关研究发表在《Cell》上 ，文章题目为“Universal Chimeric Antigen Receptors for Multiplexed and Logical Control of T Cell Responses”。

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。

近些年来，科学家们通过研究开发出了新型的血液检测手段，其能有效帮助诊断包括癌症在内多种人类疾病，比如此前就有来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员开发出了一种血液测试方法，该方法一次能够筛选八种常见的癌症类型，并有助于确定癌症所在的部位。

当Arie Belldegrun和David Chang全面接手辉瑞(Pfizer)所有的现成(off the shelf)CAR-T疗法研发管线时，他们强调了与Cellectis的合作项目，可能会使Allogene Therapeutics走上商业化的道路。

近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。