2017年被称为CAR-T元年，美国FDA历史性的批准了第一个细胞疗法药物，整个业界为之沸腾。随之而来，越来越多的企业涉足该领域，由此带来的监管挑战也愈发明显。这类产品有区别于传统化学药品和生物制品的属性，比如高度的可变性，批量小等，如果用评价传统药物的视角衡量这类产品，显然是不切实际的。

T细胞受体（T cell receptor，TCR）疗法和嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR）T细胞疗法是利用患者自身的T淋巴细胞治疗癌症的两类前沿基因疗法。由于CAR-T细胞疗法进来取得的卓越成功，TCR疗法的研究相对不那么引人关注。但是在治疗实体瘤方面，TCR疗法可能比CAR疗法更有优势。

这种微流体设备已被用于检测埃博拉病毒。它不需要体积庞大的仪器，因而非常适合用于偏远地区。

近年来随着居民生活水平的提高，血脂代谢异常的人群逐渐增多。据2012年全国调查结果显示中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%，其中高胆固醇血症的患病率4.9%，高甘油三脂血症的患病率13.1%。

基因检测只是精准医疗的基石，而精准医疗又是生命周期计划的基础。未来的健康，绝不会是有病与无病，治疗与不治疗那么简单，而是贯穿于整个生命周期，覆盖健康、亚健康与疾病各种人体状态的，拥有预防、保健与治疗各种措施并举的健康维护，治病救人将会是最不得已的选择。

一、背景信息

2016年10月，台湾地区食药署发布消息，通报越南生蚝产品检出肠炎弧菌及沙门氏菌。这两种菌对消费者有什么样的危害，国内外有何标准要求，怎样防控风险，本期将为您解读：

１型糖尿病是一种自体免疫性疾病，多发于儿童和青少年，患者自身免疫系统会错误攻击产生胰岛素的β细胞。许多疗法希望通过抑制人体的免疫反应达到治疗目的，但这类疗法通常导致严重副作用，增加患其他疾病的风险。

在奥巴马总统于2015年宣布“精准医疗计划”之前，科学家和医学研究人员们已经致力于确定疾病的潜在遗传因素并寻找具体的治疗途径数十载。迄今为止，在一系列治疗领域，尤其是肿瘤学领域，精准医学方法的应用已经取得了长足的进步，但此同时，对心脏病学领域的研究却稍显落后。

1、中国干细胞研究的机遇和挑战

NSR： 中国近年来在干细胞研究方面有哪些主要进展？

在一项新的研究中，来自美国德州大学西南医学中心的研究人员通过对肠道中的细菌群体进行精准编辑来阻止或减轻结肠炎小鼠模型中的炎症严重程度。相关研究结果于2018年1月3日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。

长期以来，癌症诊断领域都是全球科学家们研究关注的重点，近些年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术、microRNA检测工具、成像追踪技术等。

当前，估计我国高血压患病人数已达 2.7 亿，已成为我国家庭和社会的沉重负担。预防和控制高血压，是遏制我国心脑血管疾病流行的核心策略。

相比境外健康体检行业而言，局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平，我国专业健康体检行业起步晚，属于朝阳产业。由于行业发展原因，我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主，民营机构作为新兴势力，正在快速崛起。

一个研究团队已经成功开发出了基于超声系统的远程免疫治疗系统，可以非侵入性地远程控制活的免疫T细胞的基因表达情况，从而识别并杀伤癌细胞。

国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：

朋友小A突然发微信说，她想做基因检测！这与她几个月前的态度截然相反，之前，她总是莫名其妙的过敏，体检时医生建议其做基因方面的检测，她拒绝了！这次突然想通了，是因为她近期感冒很严重，用药后出现严重过敏反应，才开始重视基因检测，想通过基因检测看看自己还对哪些药物成分过敏......好在还不晚！不过基因检测要趁早！

一项初步的研究表明，有一天，或许可以用一种血液测试来检测各种癌症！最新发表于Science杂志上的这一突破成果中，来自美国约翰·霍普金斯大学等机构的科学家们开发出了一种能够用于筛查8种常见癌症以及帮助鉴定癌症位置的血液检测方法。

当前，乳腺癌已经成为世界以及中国女性发病率最高的恶性肿瘤。数据统计显示：2015年中国新发乳腺癌病例数估算为27.2万，有7.1万患者死于乳腺癌。乳腺癌不仅严重威胁患者的生命健康，同时也给社会和家庭带来沉重的负担。

2018年我国在科研方面要重点做好10方面45条工作。其中，医疗器械领域被点名了。

如今，随着我们在人体微生物组领域不断取得进步，我们也同样在努力发展以微生物为基础的干预性措施来抵抗疾病、改善健康。我们关注的焦点往往是被广泛认可的“好”微生物，比如一些属于双歧杆菌属、乳酸杆菌属和Akk菌属的特定菌株。