近日，习近平总书记在北京大学考察时认真听取北大团队关于新一代干细胞技术的介绍，详细询问了研究课题的整个原理，并专门到显微镜下看了活的细胞，高度肯定了团队的研究成果。

近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。

我国首部《健康管理蓝皮书：中国健康管理与健康产业发展报告（2018）》发布，蓝皮书指出，我国慢性病发病人数在3亿左右，其中65岁以下人群慢性病负担占50%。我国城市和农村因慢性病死亡占总死亡人数的比例分别高达85.3%和79.5%。

2017年被称为CAR-T元年，美国FDA历史性的批准了第一个细胞疗法药物，整个业界为之沸腾。随之而来，越来越多的企业涉足该领域，由此带来的监管挑战也愈发明显。这类产品有区别于传统化学药品和生物制品的属性，比如高度的可变性，批量小等，如果用评价传统药物的视角衡量这类产品，显然是不切实际的。

国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：

当前，乳腺癌已经成为世界以及中国女性发病率最高的恶性肿瘤。数据统计显示：2015年中国新发乳腺癌病例数估算为27.2万，有7.1万患者死于乳腺癌。乳腺癌不仅严重威胁患者的生命健康，同时也给社会和家庭带来沉重的负担。

最近，一项发表在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自美国费城威斯达研究所(The Wistar Institute)的科学家通过研究在肿瘤微环境中发现了肿瘤细胞和其它细胞类型之间存在的一种新型的细胞交联模式（crosstalk）。

当前，以美国为首，中国和欧洲为代表的精准医疗产业集群正在形成。2015年，科技部召开了“国家精准医疗战略专家会议”，成立了中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会，并计划在2030年前投入600亿元，至此，精准医疗在中国已经上升为了“国家战略”。

近日，FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明，查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。

如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。

在过去的十年，DNA测序比过去具有更快的速度和更低的价格，这一进步主要因为二代测序技术（NGS）的发展。二代测序技术现在被广泛应用于临床实践，包括实体瘤分析、血液肿瘤分析、遗传病分析和传染病分析；无创产前检测（NIPT）；植入前诊断（PGD）和筛查（PGS）。

基因测序的市场规模有多大？说出来吓你一跳，1.1万亿!根据前瞻产业研究院的数据显示，基因测序市场规模年均复合增速达到21.2%，到2018年预计将会突破1.1万亿的市场规模。

8月19日，卫计委发文推进分级诊疗制度，在各地申报的基础上，国家卫生计生委和国家中医药管理局确定了北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。在此大背景下，医疗器械各细分领域，都有哪些机会点呢？

10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律而制定，《规范》自发布之日起施行。

2016年10月13日/生物谷BIOON/--干细胞掌握了转化医学的巨大希望，许多种不同疾病治疗的关键都在干细胞疗法，但是科学家们在实验室培养和扩增干细胞经常会遇到干细胞失去治疗潜能的问题。

近日，来自加州大学圣地亚哥医学院(San Diego School of Medicine)和穆尔斯癌症中心(Moores Cancer Center )的研究人员通过研究鉴别出了一种新策略能够使得抗癌免疫疗法的有效性达到最大化。

国内在介绍和讨论精确医学时，大多只强调基因组序列分析的重要性，给人造成一种“基因组测序”是精确医学必由之路的幻象。但事实上，“十八般武艺齐上阵”的策略才是精确医学真正倡导的。

连日来，作为肿瘤治疗手段之一的“免疫疗法” 频频出现在各大媒体的报道当中，让这种当前世界最前沿的技术以一种特殊的方式进入到了大众视线。从最初的质疑，到国内多位领域专家纷纷发声，客观、科学地详细解读免疫疗法“前世今生”，让大众对于免疫疗法有了全面的认识。

最近一期的《cell》杂志上，来自美国Dana-Farber炎症研究所的Michael S. Goldberg发表了一篇综述文章，介绍了纳米科技在癌症免疫治疗中的作用。

伴随对基因测序、精准医学认识的不断加深，从“十三五”规划纲要到有关部门政策部署，近年来，我国加快了促进精准医学发展的步伐，新华社记者对此进行盘点。