基因工程药物

基因工程药物是选择对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，通过基因工程技术将控制蛋白质合成过程的基因导入受体细胞，通过受体细胞进行大规模生产。基因工程药物包括基因疫苗和药物。

基因工程（genetic engineering）是指在基因水平上，采用工程设计的方法，按照需求设计、创建出具有某种新的性状的生物新品系，并能稳定地遗传给后代；其核心技术是DNA重组技术，即利用供体生物的遗传物质或人工合成的基因，经限制酶切割后与适当载体连接形成重组DNA分子，再将重组DNA分子导入受体细胞或受体生物以构建转基因生物，使该生物根据设计表现出另外一种生物的某种性状。

发展及前景

1、基因工程药物生产的基本方法

将目的基因用DNA重组的方法连接在载体上，然后将载体导入靶细胞（微生物、哺乳动物或人体组织靶细胞），使目的基因在靶细胞中得到表达，最后将表达的目的蛋白质提纯、制成制剂，从而成为蛋白类药或疫苗。

2、基因工程药物的发展及应用

自DNA重组技术于1972年诞生以来，作为现代生物技术核心的基因工程技术得到飞速的发展。1982年美国Lilly公司率先将重组胰岛素投放市场，标志着世界第一个基因工程药物的诞生。迄今为止，已有50多种基因工程药物上市，近千种处于研发状态，形成一个巨大的高新技术产业，产生了不可估量的社会效益和经济效益。

基因工程药物自1982年问世以来，成为制药行业的一支奇兵，每年平均有3—4个新药或疫苗问世，开发成功的约五十个药品已广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、囊纤维变性和一些遗传病上，在很多领域特别是疑难病症上，起到了传统化学药物难以达到的作用。

3、基因工程药物的发展前景

日新月异的生物技术发展不断推动着制药行业的革命，生物工程药物将成为21世纪制药行业的支柱。目前生物技术的各个最新领域如组合化学（combinatorial chemistry）、药学基因（pharmacogenomics）、蛋白组学（proteomics）、生物信息学（bioinformatics）、高通量筛选（high—throughput screenign）和基因组学（genomics，包括后基因组学）等，都在高速发展，所产生的各种最新技术都将对生物制药产生决定性的影响。